PinLabel
馬來西亞嬰兒玩具與固齒器:為什麼「會放進嘴巴」讓合規更嚴
在馬來西亞賣固齒器、牙膠、布書、搖鈴、安撫巾或嬰兒健力架,先記住一件事:它們在法規上都是「玩具」,受《2009 年消費者保護(玩具安全標準)條例》(P.U.(A) 275、依《1999 年消費者保護法令》發布)管轄,主管機關是國內貿易及生活成本部(KPDN),執行測試與發證的是 SIRIM QAS International 等經認可的實驗室。任何供 14 歲以下兒童玩的玩具,上市前都須依《MS ISO 8124》系列測試、取得符合性證書(Certificate of Conformity, COC),並在產品或包裝貼上馬來西亞符合性標誌(MC Mark)。而嬰幼兒產品因為會被放進嘴巴、被長時間啃咬吞含,機械與化學安全的門檻比一般玩具更高。
固齒器到底算玩具嗎?
這是最常見的卡關點。判斷關鍵是「設計用途」:
| 產品 | 常見歸屬 | 重點 |
|---|---|---|
| 固齒器、牙膠、搖鈴、布書、安撫玩具 | 玩具(MS ISO 8124) | 供嬰兒抓握啃咬玩耍,走玩具條例 |
| 奶嘴、奶瓶、學飲杯 | 育兒/餵食用品 | 屬另一套規範,非玩具條例 |
| 嬰兒推車、床邊圍欄、餐椅 | 育兒硬體 | 結構安全另有標準 |
也就是說,「給寶寶用的」不代表都走同一套。固齒器與安撫玩具是玩具;奶嘴、奶瓶則屬餵食器具,不在玩具條例射程內。分界拿不準時,建議先向 KPDN 或測試機構確認產品分類,再決定要送哪一套測試,避免整批做錯方向。
機械安全:小零件與結構(MS ISO 8124-1)
《MS ISO 8124-1》管的是機械與物理安全。對嬰兒玩具,最致命的是窒息,因此檢查特別嚴:
- 小零件:36 個月以下嬰兒玩具原則上不得含可脫落、能通過「小零件量規」的小物件,搖鈴的珠子、眼睛、鈴鐺等要能承受拉扯測試不脫落。
- 結構強度:經跌落、扭轉、拉力、壓力測試後不得產生尖點、利邊或裂開露出填充物與小零件。
- 繩線與圈環:安撫玩具、吊掛玩具的繩帶長度受限,避免纏繞頸部造成勒斃。
- 液體填充固齒器:冷藏型固齒器內含凝膠或液體,外殼須耐咬不破裂滲漏。
化學安全:重金屬與塑化劑
因為嬰兒會啃咬吞含唾液,化學安全是重中之重。《MS ISO 8124-3》規定塗層、材料中八種重金屬的最大遷移量,包括銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒;《MS ISO 8124-6》則針對鄰苯二甲酸酯(塑化劑)。以國際通行的標準,DEHP、DBP、BBP 三項在所有玩具中不得超過 0.1%,而 DINP、DIDP、DNOP 三項在「可放入口中」的玩具與育兒用品中不得超過 0.1%——固齒器、牙膠正是典型的「可入口」品項,幾乎必然落入這條較嚴的限制。軟質 PVC、香味材質、彩色塗層是塑化劑與重金屬的高風險來源,選材與供應商把關要提前做。
標示、警語與進口/本地差異
通過測試後,玩具須貼 MC 標誌(不小於 5mm × 5mm、清晰不可擦除),旁邊標明 KPDN 核發的登記號碼,並載明製造商/進口商/經銷商的名稱與地址;必要時加註適用年齡與警語。要提醒的是,MS ISO 8124-1 的「不適合 36 個月以下」小零件警語,不應用在本來就設計給嬰兒的固齒器上——那等於自相矛盾,正確做法是把玩具本身做到無小零件風險。
進口與本地製造走的是同一套測試標準與 MC 標誌要求,差別在申辦主體:進口品由大馬進口商或代理憑 ILAC/APLAC 互認實驗室的測試報告向 KPDN 登記、取得 COC,標籤須有進口商資訊;本地製造則由製造商自行申辦。無論哪一種,沒有 COC 與 MC 標誌都不得在市場(含實體與電商)販售。
常見問題(FAQ)
Q:固齒器一定要做 SIRIM 認證嗎? 要。固齒器屬玩具,須依 MS ISO 8124 測試、取得符合性證書(COC)並貼 MC 標誌才能在馬來西亞販售;沒有認證即屬違規。
Q:奶嘴、奶瓶也算玩具嗎? 不算。奶嘴、奶瓶、學飲杯屬餵食/育兒器具,不走玩具條例;固齒器、搖鈴、安撫玩具才是玩具。分類不確定時先向 KPDN 或測試機構確認。
Q:嬰兒玩具要不要標「不適合 3 歲以下」? 設計給嬰兒的玩具不該標這句警語——那代表產品本身有小零件風險。正確做法是通過小零件與拉力測試,把風險設計掉,而非用警語規避。
Q:固齒器最需要注意哪些化學項目? 重金屬遷移(MS ISO 8124-3 的八種)與塑化劑(MS ISO 8124-6)。因可放入口中,DINP/DIDP/DNOP 也要符合 0.1% 的較嚴限制,軟質 PVC 與香味材質風險最高。
Q:海外已有 EN71 或 ASTM 報告,可以直接用嗎? MS ISO 8124 與 EN71、ASTM F963 高度接軌,KPDN 接受 ILAC/APLAC 互認實驗室出具的報告作為送審依據,但仍須在大馬完成 COC 登記與 MC 標誌,不能只憑海外報告直接上架。
自我檢核清單
- [ ] 已確認產品歸「玩具」而非奶嘴/餵食器具
- [ ] 通過 MS ISO 8124-1 小零件、拉力、繩線與結構測試
- [ ] 重金屬(Part 3)與塑化劑(Part 6,含可入口 0.1% 限制)合格
- [ ] 已取得 COC 並貼 MC 標誌(≥5mm)+ KPDN 登記號
- [ ] 標籤載明製造商/進口商名稱地址與必要警語
- [ ] 未在嬰兒玩具誤標「不適合 3 歲以下」
小結: 嬰兒玩具與固齒器的合規邏輯是「因為會入口,所以更嚴」。先確認它屬玩具,再把小零件、重金屬、塑化劑三關做足,最後補齊 MC 標誌與進口商標示。把安全設計進產品,比事後貼警語更靠得住。
延伸閱讀:馬來西亞玩具安全認證與標籤指南(SIRIM・MS ISO 8124)、玩具適用年齡與窒息警語怎麼標、玩具安全測試項目:MS ISO 8124 與 8 種重金屬。
本文依官方資料整理,僅供參考;實際合規以主管機關最新正文與審查為準。
📚 資料來源 / 官方依據
- KPDN mySAFE:玩具安全常見問答(Soalan Lazim Keselamatan Mainan)
- Consumer Protection (Safety Standards for Toys) Regulations 2009, P.U.(A) 275
- ISO 8124-1:2022 Safety of toys — Part 1: Mechanical and physical properties
本文依上述官方來源整理,僅供參考;實際合規以主管機關最新正文與審查為準。
想知道你的產品標籤缺什麼?
免費標籤快查 →