主題標籤:NPRA

實務指南

QUEST3+ 系統操作指南:NPRA 藥品/化妝品註冊與通報入口

藥品、健康食品、傳統產品與化妝品要在馬來西亞上市,幾乎都得經過 NPRA 的 QUEST3+ 系統。本文拆解帳號三階段(預備會員/正式會員/USB Token)、註冊 vs 通報差異與實務操作流程。

實務指南

NPRA 國家藥劑監管局介紹:管哪些品類、如何互動

馬來西亞藥品、保健食品、傳統藥物與化妝品都由 NPRA 把關。一次看懂它的職掌、註冊(MAL)與通報(NOT)制度,以及進口與本地產品的責任差別。

保健食品

馬來西亞益生菌產品標示:菌株、CFU 與 NPRA 註冊實務

益生菌在馬來西亞屬保健食品,由 NPRA/DCA 管轄,須取得 MAL 註冊;標籤必須申報菌種、菌株與經核准的 CFU 活菌數。本文拆解益生菌的分類、標示鐵則與常見錯誤。

保健食品

馬來西亞草本保健品成分限制:NPRA 禁用與限用清單怎麼查

含草本、植物萃取的保健品在馬來西亞由 NPRA 管轄,上市前須註冊拿 MAL 號。哪些草本被禁用、哪些限用、孕婦禁忌成分與摻假紅線,一次看懂查證方法。

化妝保養

馬來西亞兒童化妝品規範:通知、微生物與成分限量一次看懂

兒童用化妝品在馬來西亞沒有獨立法規類別,一律走 NPRA 化妝品通知,但安全評估、微生物與成分限量都採最嚴標準。本文整理三歲以下產品的關鍵義務。

保健食品

保健品 vs 傳統藥 vs 食品:三方分類怎麼分(馬來西亞)

在馬來西亞,產品是保健品、傳統藥還是食品,由官方依成分、宣稱與劑型判定,並決定你要不要 MAL 號碼。本文拆解 NPRA 與 FSQD 的分工與食藥交界(FDI)灰色地帶。

保健食品

維他命 / 礦物質保健品的劑量上限(馬來西亞)

NPRA 為每種維他命與礦物質訂有成人每日上限,超標的高劑量配方會被改判為藥品。本文整理指標性上限、15% NRV 下限規則與實務換算。

保健食品

保健品禁用 / 管制成分紅線(馬來西亞)

保健品一旦含《毒藥法令 1952》列管成分,就不再算保健品、而是藥品,無法以保健品身分註冊。本文整理 NPRA 的禁用與管制成分紅線與實務避雷。