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醫療器材授權代表 AR:外國廠商必備(馬來西亞)

國外醫療器材原廠不能直接向 MDA 註冊,必須先在馬來西亞指定一家持牌的本地授權代表(AR)。AR 持有器材註冊、代表原廠與 MDA 往來、負責上市後義務。本文說明 AR 的角色、義務與挑選重點。