PinLabel
主題標籤:註冊通報
跨品類彙整所有標記為「註冊通報」的文章,皆引用官方依據整理。
化妝品通報續期與變更(2 年效期)
化妝品通報核准後效期 2 年,到期前 1 個月內續期;改配方、名稱或包裝屬變更,須重新通報。本文說明續期與變更。
化妝品 PIF(產品資料檔)與安全評估:通報前必備
化妝品採通報制,但 CNH 須備妥 PIF(產品資料檔)與安全評估供 NPRA 稽查。本文說明 PIF 內容與安全評估要求。
食品廠 MeSTI 食品安全認證是什麼?誰需要
MeSTI 是衛生部的食品安全認證,依 Food Hygiene Regulations 2009,針對本地食品製造 / 加工 / 包裝業者。本文說明用途、申請與效期。
膏藥、精油膏算藥品還是化妝品?馬來西亞療效宣稱的界線
外用膏、精油棒是藥品還是化妝品,取決於宣稱。有療效宣稱即屬藥品須 MAL 註冊;純保養/香氛才可能走化妝品通報。本文用實例說明界線。
傳統藥 NPRA 註冊流程:QUEST、本地持證人與 DCA 核准
傳統藥上市前須向 NPRA 註冊。本文拆解 QUEST 線上申報、USB Token、本地持證人委任、補件到 DCA 會議核准的流程。
馬來西亞 MAL 註冊號怎麼看?A / X / T / N / H 類別字母對照
MAL 號格式為 MAL + 8 碼數字 + 1 個類別字母。本文對照 A 管制藥、X OTC、T 傳統藥、N 保健品、H 獸藥,教你一眼看出產品類別。
馬來西亞傳統藥 / 外用成藥法規與標籤指南:NPRA 註冊、MAL(T)號與 Meditag
外用止痛膏貼、草本成藥要賣進馬來西亞?有療效宣稱即屬藥品,須向 NPRA 註冊取得 MAL 號(傳統藥類別 T)、貼 Meditag 防偽,並由本地持證人負責。本文拆解類別、流程、標示與宣稱界線。
馬來西亞 Halal 認證流程(JAKIM MYeHALAL 線上申請)
本地業者透過 MYeHALAL 系統線上申請 JAKIM Halal 認證。本文拆解註冊、文件、稽核到發證的流程。
電器產品 CoA(符合性證書)怎麼申請?(馬來西亞 ST)
受管制電器須向能源委員會(ST)申請 CoA 才能販售。本文拆解確認管制品項、送測、申請 CoA 與加標的流程。
馬來西亞保健食品 NPRA 註冊流程與 MAL 號
保健食品上市前須向 NPRA 註冊取得 MAL 號。本文說明註冊需備資料、本地持有人(PRH)與 MAL 號類別。
進口化妝品到馬來西亞:CNH 通報持有人與責任
進口化妝品須有馬來西亞境內 CNH 完成通報並負責合規。本文說明 CNH 的角色、責任與進口品牌的準備。
馬來西亞化妝品 NPRA 通報流程:QUEST、CNH、費用與時程
化妝品上市前須經 NPRA 通報。本文拆解 QUEST 線上申報、CNH 資格、RM50 費用、2 年效期與 3–4 週時程。
馬來西亞清真認證指南:JAKIM、MS 1500、MYeHALAL 與境外驗證機構
想打進馬來西亞清真市場?須取得 JAKIM 馬來西亞清真認證(依 MS 1500),進口品須用 JAKIM 認可的境外驗證機構。本文拆解認證流程、標誌規範與進口重點。
馬來西亞保健食品法規與標籤指南:NPRA 註冊、MAL 號與必標項目
維他命、膠囊錠劑、保健飲要賣進馬來西亞?上市前須向 NPRA 註冊取得 MAL 號。本文拆解註冊流程、MAL 號標示、必標項目、動物源與進口重點。
馬來西亞化妝品法規與標籤指南:NPRA 通報、必標項目與宣稱紅線
化妝保養品要賣進馬來西亞?上市前須完成 NPRA 通報,並符合 Annex I Part 7 標示規定。本文拆解通報流程、必標項目、INCI 成分、語言與宣稱紅線。