主題標籤:GMP

傳統藥

馬來西亞傳統藥 GMP:製造商執照與稽核全解

傳統藥要在馬來西亞合法上市,工廠必須先通過 NPRA 的 GMP 稽核、取得製造商執照。本文說明法源、核心章節、申請流程與常見錯誤。

保健食品

馬來西亞保健品 GMP:製造商執照、PIC/S 等級與進口原廠 GMP 佐證

保健品要註冊上市,製造端必須符合 GMP。本地製造須持製造商執照並通過 NPRA GMP 稽核;進口品須提供原廠 GMP 證書;高宣稱產品要達 PIC/S 等級。

化妝保養

馬來西亞化妝品 GMP(ASEAN 化妝品 GMP 與 ISO 22716)

大馬化妝品採通報制,品質責任前移到製造端 GMP。本文說明 ASEAN 化妝品 GMP、ISO 22716 等效認可、與藥品 PIC/S 的差別,以及本地廠查廠與進口廠的 GMP 要求。