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歐美產品進馬來西亞:沒有 FTA 的關稅現實與各品類註冊要點

實務指南 · 2026-07-12 · PinLabel 合規團隊
歐美產品進馬來西亞:沒有 FTA 的關稅現實與各品類註冊要點
🔀進口 vs 本地:此主題的規定不同 — 歐美貨拿不到 ASEAN 的 Form D 零關稅,多按 MFN 稅率課稅;而且無論關稅多少,產品仍須由馬來西亞本地持有人(食品進口商、化妝品 CNH、保健品 PRH、醫材授權代表 AR)完成註冊/通報才能上架。

歐美產品進馬來西亞,先要接受一個現實:歐盟、美國與馬來西亞之間沒有已生效的雙邊自由貿易協定。這代表兩件事——歐美貨拿不到東協 Form D 的零關稅,通常按最惠國(MFN)稅率課進口關稅;而且歐美的 FDA、CE 等認證在馬來西亞不被自動承認,產品仍要重走馬方的註冊/通報流程。關稅與註冊是兩道獨立的門檻,兩道都要過。

關稅:為什麼歐美貨比較貴

馬來西亞對已簽 FTA 的夥伴(東協、中國、日本、韓國、澳紐等)給優惠稅率,但對歐美目前主要適用 MFN 稅率。依馬來西亞的關稅結構,工業品的平均適用關稅約在個位數百分比,但實際稅率高度依 HS 稅則號別而定:多數工業品偏低,部分消費品、酒精、菸草、家禽豬肉等則明顯偏高,甚至有特定從量稅。

  • 沒有 Form D 可用:歐美原產貨不符 ATIGA,無法主張零關稅。
  • 稅率要逐項查:務必用正確的 HS code 到馬來西亞海關稅則查當期稅率,不要用「大概幾趴」估算。
  • 稅費不只關稅:進口關稅之外還有銷售稅(SST),部分品項另有國產稅。

由於歐美與馬來西亞的貿易條件時有變動(含近年的雙邊安排與談判),具體稅率請以馬來西亞海關(RMCD)與 MITI 當期公告為準,不要沿用舊數字。

註冊:FDA / CE 不是通行證

歐美賣家最常見的誤解,是以為「我有 FDA 核准 / CE 標誌就能賣」。在馬來西亞,這些海外認證不被自動採認:

品類 馬來西亞主管機關 關鍵門檻
食品 衛生部 FSQD 進口商在 FoSIM 註冊、到貨查驗;成分/添加物須符合《1985 年食品條例》
化妝品 NPRA 由本地 CNH 在 Quest3+ 通報;成分須符合 ACD 附錄
保健品 / 傳統藥 NPRA 產品註冊 + 本地 PRH
醫療器材 MDA(依 Act 737) 依 AMDD 風險分級註冊,須本地授權代表(AR)

值得注意的是:雖然 CE/FDA 文件本身不是通行證,但它們產出的技術資料(安全評估、成分表、臨床/測試報告)往往能作為馬方申請的支撐文件,大幅減少重複工作。歐盟化妝品的 PIF、醫材的技術檔,轉成馬方要求的 PIF/CSDT 格式後多可沿用。

進口 vs 本地:持有人責任

和其他來源國一樣,馬來西亞要求由本地實體具名承擔法規責任:食品的 FoSIM 進口商、化妝品的 CNH、保健品的 PRH、醫材的授權代表(AR)。歐美原廠若沒有馬來西亞子公司,就得指定本地進口商/代理當持有人。這名持有人是標示、通報、召回與稽核的法律對口,選擇時要看其法規能力,不只看報價。

標示與語言

歐美產品常見的落地問題是標籤。馬來西亞要求法定資訊以馬來文或英文呈現(英文在多數品類可接受),包含品名、成分、淨含量、製造商/進口商、有效期限等。純歐洲語系(德、法、義)標籤需加貼合規標籤或重新印製。醫材、化學品另有符號與警語要求。

常見錯誤

  • 以為有 FTA、想拿 Form D 零關稅(歐美目前沒有可用的 FTA 優惠)。
  • 用「大概幾趴」估關稅,實際 HS 稅率差很多。
  • 拿 FDA/CE 當馬來西亞通行證,略過 NPRA/MDA 註冊。
  • 沒有本地持有人就想直接進口。
  • 標籤只有歐美原文,缺馬來文/英文法定資訊。

常見問題(FAQ)

Q:歐美產品進馬來西亞有關稅優惠嗎? 目前歐盟、美國與馬來西亞沒有已生效可用的 FTA 優惠稅率,歐美原產貨多按 MFN 最惠國稅率課稅,無法使用東協 Form D。實際稅率以 HS 稅則與海關當期公告為準。

Q:我的產品有 CE 或 FDA 認證,還要在馬來西亞註冊嗎? 要。CE/FDA 不被馬來西亞自動承認,食品要走 FoSIM、化妝品要 NPRA 通報、保健品要註冊、醫材要向 MDA 註冊。但這些海外認證的技術資料常可作為馬方申請的支撐文件。

Q:歐美原廠可以自己當進口商嗎? 註冊/通報需馬來西亞本地實體具名(進口商、CNH、PRH 或醫材 AR)。沒有本地子公司者,通常要指定本地進口商或代理當持有人。

Q:歐洲語系的標籤可以直接用嗎? 不行。法定資訊須以馬來文或英文呈現,純德/法/義文標籤要加貼合規標籤或重印。

Q:歐美關稅會不會變動? 會。雙邊貿易條件與安排時有調整,請以 RMCD 與 MITI 當期公告的稅率為準,不要沿用舊資料。

自我檢核清單

  • [ ] 用正確 HS code 查當期 MFN 關稅與 SST,勿用估值
  • [ ] 依品類完成 FSQD / NPRA / MDA 註冊或通報
  • [ ] 指定合格的馬來西亞本地持有人(進口商/CNH/PRH/AR)
  • [ ] 把 CE/FDA 技術資料轉為馬方 PIF/CSDT 格式沿用
  • [ ] 標籤含馬來文或英文法定資訊

小結

歐美進馬沒有 FTA 的捷徑,關稅按 MFN、認證要重跑,但這不代表門檻無法跨越——把海外既有的技術資料轉為馬方格式,找對本地持有人,關稅逐項查準,就能穩健落地。關鍵是別用「有 CE/FDA 就好」的心態低估流程。

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延伸閱讀:馬來西亞市場進入路線圖韓國產品進馬來西亞食品進口流程與 FOSIM/MAQIS 查驗進口化妝品 CNH 通報持有人ASEAN 調和:ACD 與 AHWP

📚 資料來源 / 官方依據

  1. U.S. Dept. of Commerce — Malaysia Import Tariffs
  2. WTO — Malaysia Tariff Profile
  3. MITI FTA — 馬來西亞現行自由貿易協定清單
  4. NPRA — Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia

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