FSQD / BKKM 食品安全與品質組介紹:誰在管你的食品標籤與進口

在馬來西亞經營食品,不論本地生產或進口,背後最關鍵的主管機關就是衛生部(MOH)的食品安全與品質組——馬來文 Bahagian Keselamatan dan Kualiti Makanan(BKKM),英文 Food Safety and Quality Division(FSQD)。它負責制定食品標準、稽查抽驗、管制進口,並運作全國食品安全資訊系統 FoSIM。要理解你的標籤、成分與進口為什麼這樣管,先認識這個機關。

FSQD / BKKM 是什麼

FSQD(BKKM)是衛生部底下專責食品安全與品質的部門,於 2010 年 7 月 1 日 成立,目的是強化對食品之儲存、調製、加工、包裝、運輸、販售與消費各環節的規劃、執行、監督與評估,保護公眾免於健康危害與詐欺,同時便利食品貿易。簡單說,從工廠到貨架、從本地到進口,食品安全這條線都由它統籌。

它執行哪些法規

FSQD 的權責建立在幾部核心法規上:

也就是說,你在標籤上碰到的必標項目、字級、添加物功能類別與 INS 編號等規定,源頭都在 FSQD 執行的《食品法規 1985》。相關實務見食品添加物標示與食品標籤完整指南。

主要職掌

• 標準與政策制定:訂定食品標準、標籤與添加物規範。
• 稽查與抽驗:對食品場所進行例行稽查,抽樣送全國食品分析實驗室檢驗汙染物與合規性。
• 監測與預警:運作全國食品監測計畫,監控食源性疾病爆發。
• 進口管制:在入境點管控進口食品,與 MAQIS 等單位協同執行邊境查驗、扣留與放行。
• 系統運作:運作 FoSIM,作為食品業與衛生部之間的單一入口。

業者如何與 FSQD 互動:FoSIM

多數業者實際接觸 FSQD,是透過 FoSIM(Food Safety Information System of Malaysia,馬來西亞食品安全資訊系統)。FoSIM 是一站式網路系統,服務對象涵蓋公眾、食品進口商、出口商與業者,以及衛生部本身。透過 FoSIM,FSQD 能掌握整條食品供應鏈的追溯資訊。實務上:

• 進口食品須在 FoSIM 註冊/申報貨批,系統依風險決定查驗、抽樣與放行。
• 貨批可能被扣留待檢(hold-test-release),檢驗合格才放行。
• 業者透過同一入口管理申報、查詢與後續合規。

規劃整體進場步驟見馬來西亞市場進入路線圖。

FSQD 管什麼、不管什麼

FSQD 管的是食品。若你的產品是保健食品、傳統藥或藥品,主管機關是國家藥劑監管局(NPRA),見NPRA 介紹;化妝品同樣歸 NPRA 通報。搞清楚產品歸哪個機關,是避免走錯申報流程的第一步。

實務上一個產品可能同時牽動多個機關,分工大致如下:

同一批貨若既是食品又標榜療效,可能被要求改依藥品/保健品途徑註冊——這也是為什麼「宣稱用語」要謹慎。判別清楚後,食品線的申報與追溯就回到 FSQD 與 FoSIM。

常見問題(FAQ)

Q:FSQD 和 BKKM 是同一個機關嗎? 是。BKKM 是馬來文名稱(Bahagian Keselamatan dan Kualiti Makanan),FSQD 是英文名稱(Food Safety and Quality Division),指的是衛生部同一個部門。

Q:進口食品一定要透過 FSQD 嗎? 食品進口的邊境管制與抽驗由 FSQD 主導,實務上透過 FoSIM 系統申報貨批;系統依風險決定查驗與放行,必要時扣留待檢。

Q:FSQD 執行哪些法律? 主要是《食品法 1983》、《食品法規 1985》與《食品衛生法規 2009》。你在標籤與成分上遇到的規定,多來自《食品法規 1985》。

Q:我的保健品出問題該找 FSQD 嗎? 保健食品、傳統藥、藥品與化妝品歸 NPRA(國家藥劑監管局),不是 FSQD。先確認產品分類再找對機關。

Q:FoSIM 是什麼? FoSIM 是衛生部運作的食品安全資訊系統,是食品進口商、出口商、業者與衛生部之間的單一線上入口,用於申報、追溯與監管。

自我檢核清單

• [ ] 已確認產品屬「食品」而非保健品/藥品(後者歸 NPRA)
• [ ] 進口貨批已在 FoSIM 申報,了解 hold-test-release 流程
• [ ] 標籤依《食品法規 1985》備齊必標項目
• [ ] 生產/倉儲符合《食品衛生法規 2009》
• [ ] 已建立可回應 FSQD 抽驗與追溯要求的紀錄

小結

FSQD(BKKM)是馬來西亞食品從標準、稽查到進口管制的統籌機關,靠《食品法 1983》與《食品法規 1985》運作,並以 FoSIM 作為業者互動入口。認清「食品歸 FSQD、保健品與藥品歸 NPRA」,就能一開始就走對申報路線,少繞很多冤枉路。

立即用免費標籤快查

本文依官方資料整理,僅供參考;實際合規以主管機關最新正文與審查為準。