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主題標籤:保健食品
跨品類彙整所有標記為「保健食品」的文章,皆引用官方依據整理。
蜂膠與蜂產品保健品:註冊與宣稱
蜂蜜有《食品條例 1985》第 130 條的食品標準,蜂膠與蜂王乳卻沒有。本文用 NPRA 附錄 1 的 FDI 三道關卡(配方、宣稱、呈現)判定蜂產品該歸 FSQD 還是 NPRA,拆解 N 與 T 兩條註冊路徑的宣稱天花板,整理 Act 290 附表的 20 項禁用疾病,以及附錄 20 對蜂膠、蜂王乳、蜂花粉的強制過敏警語。
劑型決定分類:軟糖、液態、粉包的保健品判定
同一張配方,做成膠囊要 MAL、做成軟糖多半只當食品管。本文用 NPRA 附錄 1 的 FDI 分類流程與附錄 6 的准用劑型清單,說明軟糖為何幾乎拿不到 MAL、液態與粉包的判斷訊號(服用劑量指示、奶精、鋁箔泡殼),以及走食品路線時《食品條例 1985》第 18 條與第 18E 條的宣稱天花板。
馬來西亞 NPRA vs 印尼 BPOM:註冊制度比較
馬來西亞化妝品走通報制、保健食品走註冊制,都在 NPRA;印尼由 BPOM 統管,核發的都是 izin edar 上市許可。本文用比較表拆解本地持有人、時程、逐批進口與清真差異,並回答先做哪一國。
馬來西亞保健品續期與變更:5 年效期、6 個月續期時窗、變更申請全解
保健品 MAL 號效期 5 年,屆滿前 6 個月內須續期;效期內改配方、標籤、製造廠或持有人都要先向 NPRA 申請變更核准。本文整理續期時限、變更類型與實務步驟。
馬來西亞益生菌產品標示:菌株、CFU 與 NPRA 註冊實務
益生菌在馬來西亞屬保健食品,由 NPRA/DCA 管轄,須取得 MAL 註冊;標籤必須申報菌種、菌株與經核准的 CFU 活菌數。本文拆解益生菌的分類、標示鐵則與常見錯誤。
馬來西亞草本保健品成分限制:NPRA 禁用與限用清單怎麼查
含草本、植物萃取的保健品在馬來西亞由 NPRA 管轄,上市前須註冊拿 MAL 號。哪些草本被禁用、哪些限用、孕婦禁忌成分與摻假紅線,一次看懂查證方法。
馬來西亞保健品 GMP:製造商執照、PIC/S 等級與進口原廠 GMP 佐證
保健品要註冊上市,製造端必須符合 GMP。本地製造須持製造商執照並通過 NPRA GMP 稽核;進口品須提供原廠 GMP 證書;高宣稱產品要達 PIC/S 等級。
馬來西亞魚油 / Omega-3 產品:EPA、DHA 標示與 NPRA 註冊
魚油與 Omega-3 產品在馬來西亞屬保健食品,由 NPRA/DCA 管轄,須取得 MAL 註冊。標籤要如實申報 EPA/DHA 含量與來源,並嚴守非療效宣稱。本文整理標示鐵則與常見錯誤。
馬來西亞膠原蛋白產品:來源、清真與 NPRA 標示實務
膠原蛋白補充品在馬來西亞屬保健食品,由 NPRA/DCA 管轄,須取得 MAL 註冊。標籤要如實標示來源(海洋/牛/豬)、含量與過敏原,並嚴守美容與療效宣稱的界線。
保健品 vs 傳統藥 vs 食品:三方分類怎麼分(馬來西亞)
在馬來西亞,產品是保健品、傳統藥還是食品,由官方依成分、宣稱與劑型判定,並決定你要不要 MAL 號碼。本文拆解 NPRA 與 FSQD 的分工與食藥交界(FDI)灰色地帶。
維他命 / 礦物質保健品的劑量上限(馬來西亞)
NPRA 為每種維他命與礦物質訂有成人每日上限,超標的高劑量配方會被改判為藥品。本文整理指標性上限、15% NRV 下限規則與實務換算。
燕窩保健品 vs 食品燕窩的分類界線(馬來西亞)
燕窩是食品還是保健品,取決於呈現形態與宣稱,不是原料本身。乾貨即飲品走食品(FSQD、無 MAL),膠囊錠劑或帶保健宣稱走 NPRA(要 MAL)。
減肥 / 塑身保健品的成分紅線(馬來西亞)
減肥 / 塑身保健品是馬來西亞查獲摻假的重災區:西布曲明、瀉藥、抗憂鬱藥等列管西藥常被非法添加。整理 NPRA 稽查紅線、常見摻假成分與品牌自保做法。
保健品禁用 / 管制成分紅線(馬來西亞)
保健品一旦含《毒藥法令 1952》列管成分,就不再算保健品、而是藥品,無法以保健品身分註冊。本文整理 NPRA 的禁用與管制成分紅線與實務避雷。
保健品廣告與 KKLIU 廣告准證(馬來西亞)
在馬來西亞,已註冊的保健品要對大眾打廣告,必須先取得藥物廣告局(MAB)核發的 KKLIU 廣告准證,並在廣告上標示 KKLIU 號碼。整理法源、流程、禁用宣稱與罰則。