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主題標籤:化妝品
跨品類彙整所有標記為「化妝品」的文章,皆引用官方依據整理。
皂類算化妝品嗎?馬來西亞分類與標示
香皂、體香皂在 NPRA 的化妝品品項清單上,手工皂沒有小批量豁免;但寫上「消毒」「藥用」「抗菌治療」就可能掉出化妝品範圍。本文拆解皂類的分類判定、抗菌訴求界線與標籤必載項目。
指甲油與光療產品:成分限制與標示
指甲油與甲油膠在馬來西亞屬化妝品,受 ACD Annex II/III 管制。本文整理甲苯、甲醛、DBP、HEMA 等指甲專屬條目、專業用與家用的標示與通路差異,以及光療燈的法規歸屬。
化妝品著色劑准用清單(ACD Annex IV)怎麼看
馬來西亞化妝品著色劑採正面表列:只有 ACD Annex IV 收錄的色素才能用。本文拆解四欄使用範圍、濃度與純度限制、CI 編號標示規則,以及 Rhodamine B 等常見違規色素。
化妝品不良反應通報:上市後的法定義務
馬來西亞化妝品出事,被追究的是 CNH。嚴重不良事件一定要報,致命或危及生命者 7 個日曆天內先報、再 8 天補件,其他嚴重案件 15 天內完成。本文說明定義、時限、表單、與 PIF 及召回的銜接。
ASEAN 調和:ACD 化妝品指令與 AHWP 醫材協調對馬來西亞的意義
東協多年來推動法規調和——化妝品有 ACD、醫療器材有 AMDD 與 AHWP/GHWP、藥品有 ACTD。理解這套架構,能讓你的區域布局「一份技術檔、多國沿用」。
馬來西亞化妝品防腐劑准用清單(ACD Annex VI)濃度與警語一次看
馬來西亞化妝品防腐劑採東協 ACD Annex VI 正面清單:只有列名物質可用,各有最高濃度、使用限制與必印警語。本文整理常見防腐劑上限與標示重點。
馬來西亞有機/天然化妝品宣稱:沒有法定認證,但要能佐證
馬來西亞標「天然」「有機」化妝品沒有專屬強制認證,但這些字眼屬宣稱,受 NPRA Annex I Part 8 約束:必須真實、可佐證、不得誤導,尤其不能暗示「天然=安全」。
馬來西亞化妝品 GMP(ASEAN 化妝品 GMP 與 ISO 22716)
大馬化妝品採通報制,品質責任前移到製造端 GMP。本文說明 ASEAN 化妝品 GMP、ISO 22716 等效認可、與藥品 PIC/S 的差別,以及本地廠查廠與進口廠的 GMP 要求。
馬來西亞香氛過敏原標示:26 種香精成分何時要單獨列出
香精可用 Parfum 統稱,但 26 種已知致敏香氛成分只要超過門檻,就必須以 INCI 名稱單獨列進成分表。本文說明門檻、清單與實務做法。
馬來西亞嬰兒護理產品規範
嬰兒乳液、洗髮精、爽身粉、濕巾屬化妝品,由 NPRA 以通報管理。尿布疹是分水嶺:宣稱預防/治療尿布疹即變藥品。嬰兒族群的成分與安全把關更保守。
馬來西亞抗老/抗皺宣稱界線:哪些能寫、哪些會被當藥品
抗老、抗皺產品能賣,但宣稱有紅線:化妝品只能改善外觀、暫時維持,不能宣稱永久改變生理功能或刺激膠原生成。本文依 NPRA Annex I Part 8 列出可寫與不可寫的抗老宣稱。
外用止痛液 / 精油膏的分類與註冊(馬來西亞)
活絡油、風濕油、精油膏在馬來西亞是化妝品還是傳統藥?關鍵看療效宣稱與活性成分。本文釐清三條分類界線、DRGD 成分上限與 NPRA 註冊要點。
化妝品清真認證(JAKIM MS 2200)要點(馬來西亞)
馬來西亞化妝品清真認證依 MS 2200-1 標準,由 JAKIM 主管,與 NPRA 通報並行。看懂成分紅線(豬源、酒精、非清真動物源)、供應鏈防污染與申請前該備齊的來源證明。
韓國美妝 / 食品進口馬來西亞指南
韓妝與韓食輸馬合規總覽:化妝品須 NPRA 通報(CDCR 1984,效期 2 年、RM50/品項)、食品須符合 Food Regulations 1985,善用 AKFTA Form AK 享優惠關稅,附本地持有人要求與檢核清單。