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主題標籤:進口

跨品類彙整所有標記為「進口」的文章,皆引用官方依據整理。

電器

太陽能逆變器與綠能設備:ST 與併網要求

併網型太陽能逆變器不在 ST 的 34 類受管制電氣設備清單內,多半不需要 CoA;真正的關卡是 ST 執照與合格人員、SEDA 方案核准、TNB 併網審查。2026 年起 NEM 已由 Solar ATAP 接續,規則整段改寫。

寵物食品

生食與冷凍寵物食品:DVS 與生物安全要求

生食與冷凍寵物食品輸馬,卡的不是標籤而是檢疫證明鏈:DVS 的熱處理判準、物種與原產國追溯、獸醫衛生證明、每批 MAQIS 准證與冷鏈紀錄,任一環斷掉都補不回來。

寵物食品

水族與鳥類飼料:分類、標示與進口

觀賞魚飼料、鸚鵡穀物、爬蟲飼料都是 Feed Act 2009 定義下的 feed,標示 13 項與進口三段流程和犬貓飼料完全相同。本文拆解分類界線、營養成分標示、漁業機關的角色與含藥飼料的紅線。

電器

電線電纜認證:MS 標準與 ST 核准

電線電纜在馬來西亞是能源委員會(ST)列管的受管制電氣設備:0.5–35 mm² 非鎧裝可撓線材需 CoA、對應 MS 2112 / MS 2127 標準,合規標記還必須「壓印」在線材本體上。本文拆解列管判斷、標準對應、連續標印要求,以及成捲線材與成品線的差異。

電器

電池認證與鋰電池運輸:馬來西亞規範

電池輸馬來西亞要處理兩套完全不同的規則:產品安全(ST 列管的是充電器而非電池本身、MS IEC 62133)與運輸合規(UN 38.3、IATA DGR / IMDG 危險品文件)。多數業者卡的其實是後者——認證還沒談,貨已經在機場被退。

實務指南

MAQIS 檢疫檢驗局:邊境那一關怎麼過

MAQIS 是依 Act 728 設立的邊境檢疫檢驗機關,在入境點代為執行六部法令。本文從機關視角說明它的法源、權力邊界、與海關/DVS/FSQD 的分工,以及業者最常在哪幾個地方被攔。

實務指南

DVS 獸醫服務局:管飼料、動物產品與檢疫的機關

只要產品含動物成分,馬來西亞的獸醫服務局(DVS)就是你的必經關卡。本文說明 DVS 的法源與職掌、管哪些產品、與 MAQIS/FSQD 的分工,以及業者會在境外廠核可、飼料執照、每批文件三個時機接觸到它。

實務指南

2026 年馬來西亞標示與進口法規更新總整理

2026 年真正會逼你改標籤檔的是兩支食品條例修訂(kelulut 蜜 130A 條、P.U.(A) 221/2026)加上 NPRA DRGD 第 12 次修訂;2024–2025 上路的清真線上化、CPETTR 2024、SST 與糖稅則持續改變送件方式與到岸成本。本文只收錄查得到官方公告、且有明確生效日的 8 項。

傳統藥

藥品與傳統藥不良反應通報:上市後義務

在馬來西亞,只要產品有 MAL 註冊號,上市後的不良反應通報就是持證人的法定義務。本文拆解 CDCR 1984 第 28 條、MADRAC 通報管道、嚴重不良反應定義、24 小時到 30 天的時限表,以及通報與召回、撤銷註冊的連動。

食品

輻照食品標示:國際輻照標誌與馬來西亞規定

馬來西亞的輻照食品由《2011 年食品輻照條例》(P.U.(A) 143/2011)專法管理:場所要註冊、每批要有輻照證明書,標籤上法定文字與國際輻照標誌缺一不可。本文拆解可輻照品項、標示寫法與進口文件。

傳統藥

順勢療法與阿育吠陀製劑:馬來西亞註冊路徑

順勢療法與阿育吠陀製劑在馬來西亞都歸 NPRA 管、都拿 MAL 類別碼 T,但審查依據不同:順勢走 DRGD 附錄 7A 的劑型與勢能規則,阿育吠陀走附錄 7 的一般傳統藥通則。本文拆解兩者差異、標籤法定字樣與進口持證人的文件要求。

食品

冷凍食品標示與解凍警語:馬來西亞規範

馬來西亞沒有冷凍食品標示專章:品名能不能寫 frozen 由 Reg 143/156(4)/212 的 -18°C 定義決定,保存條件標示則與 Reg 14(6)、14(9)(c) 互相咬合。而「不可回凍」其實是 FHR 2009 的作業義務,不是法定警語。

化妝保養

化妝品不良反應通報:上市後的法定義務

馬來西亞化妝品出事,被追究的是 CNH。嚴重不良事件一定要報,致命或危及生命者 7 個日曆天內先報、再 8 天補件,其他嚴重案件 15 天內完成。本文說明定義、時限、表單、與 PIF 及召回的銜接。

食品

罐頭食品標示與瀝乾重:馬來西亞規範

馬來西亞罐頭食品除了一般標示欄位,還有三件專屬功課:Reg 11(1)(ia) 的最低瀝乾重、各罐頭品項標準的最低含量與品名寫法,以及 Reg 27/35/38 對金屬罐與破損罐的限制。本文逐條拆解怎麼標、怎麼算、怎麼處置膨罐。

實務指南

參展馬來西亞(MIHAS、Food & Hotel)的合規準備

參展會出事的地方不在攤位,而在樣品怎麼合法進來、展場能講什麼、展後怎麼核銷。本文用展前倒數表走一遍三條通關路徑、清真展的三條紅線、現場能不能販售,以及文宣的宣稱禁區。

實務指南

送檢怎麼做:第三方檢驗實驗室選擇與流程

馬來西亞的「送檢」有兩條線:邊境由衛生部主導的官方檢驗(FoSIM 第 5 級扣留、檢驗、放行),以及你自己委託第三方實驗室的自主送檢。本文說明何時要送檢、實驗室資格怎麼看(ISO/IEC 17025 認證範圍與 ILAC MRA)、台灣報告在馬國的三層地位,以及送樣量與時程的實務算法。

實務指南

產品責任險與馬來西亞市場:通路為什麼要求、怎麼投保

馬來西亞沒有強制產品責任險,但《1999 年消費者保護法》第十部分讓製造者、掛牌品牌商與進口商負嚴格責任,且不得以合約排除。本文拆解責任基礎、通路為什麼要保單、保單要保誰,以及六個一定要看懂的欄位。

實務指南

馬來文標籤翻譯 10 個常見錯誤(附正確寫法)

馬來西亞《1985 年食品法規》對日期、CONTAINS 聲明、添加物與油脂等欄位指定了固定寫法,機器翻譯譯錯就是違規。本文以「錯誤→為什麼錯→正確寫法」對照 10 個最常踩的坑。

實務指南

貼標廠怎麼選:材質、耐久性與加貼標(over-label)實務

法規不規定材質,只規定結果:標籤必須清晰、耐久、牢固附著、字色對比強烈。本文從《1985 年食品法規》第 12、13 條反推材質與工法選擇,並給出詢價、打樣到量產的驗收清單。

食品

台灣標籤能直接用在馬來西亞嗎?逐項比對與改造清單

台灣與馬來西亞的必載項目重疊約七成,但語言、字級、日期寫法、過敏原呈現與豬牛酒精聲明是硬差異。本文逐項對照,並給出把台灣版改成馬來西亞版的十一步改造清單。

實務指南

馬來西亞 vs 新加坡食品標示比較:同時進兩國要注意什麼

兩國一般包裝食品都不需要事前註冊,差別在語言、過敏原清單、日期寫法、營養標示與飲料的 Nutri-Grade 分級。本文逐項比較,並回答一版標籤能不能兩國通用。

實務指南

印尼產品進口馬來西亞:ASEAN 內貿的關稅與合規

ATIGA 下馬來西亞 98.74% 稅目已零關稅,但 Form D、標籤語言、化妝品 NPRA 通報才是真正的關卡。清真反而最順:BPJPH 已被 JAKIM 承認。

清真認證

JAKIM vs MUI vs 其他清真標準:認證互認與選擇

馬來西亞只認 JAKIM 名單上的發證機構。本文比較 JAKIM、印尼 BPJPH/MUI、新加坡 MUIS 與波灣 GSO 體系的差異與互認現況,並給出「我該拿哪一張」的決策邏輯。

食品

MeSTI、HACCP、ISO 22000、GMP 差在哪?食品廠認證選擇指南

這四張證不是階梯,是兩條線。MeSTI、MOH GMP、MOH HACCP 由馬來西亞衛生部核發、對象是馬國境內註冊場所;ISO 22000 是國際標準不分國別。本文釐清法定義務與自願認證的界線,並點明台灣廠為何拿不到 MeSTI。

實務指南

馬來西亞 vs 泰國 FDA:食品進口與標示比較

馬來西亞食品沒有事前產品註冊,靠 FoSIM 登錄與邊境六級風險查驗;泰國要業者許可加逐品項流水號,標籤還須泰文。本文比較兩國時程、成本與標籤能否共用,並給出先做哪一國的建議。

實務指南

馬來西亞 NPRA vs 印尼 BPOM:註冊制度比較

馬來西亞化妝品走通報制、保健食品走註冊制,都在 NPRA;印尼由 BPOM 統管,核發的都是 izin edar 上市許可。本文用比較表拆解本地持有人、時程、逐批進口與清真差異,並回答先做哪一國。

實務指南

東協六國食品標示要求一次看:馬泰印星越菲比較

東協不是一個市場,是六套制度。本文以馬來西亞為主場,用一張大表比對馬、泰、印、星、越、菲的上市前註冊、法定語言、營養標示與清真要求,並給出佈局選國順序與「一版標籤能不能通用」的答案。

食品

蔬食與植物肉品牌輸馬:素食標示、清真與蛋白宣稱

馬來西亞沒有素食的法定定義,但誤導性標示、缺席宣稱與品名標準照樣管得到你;而素食不等於清真,全植物配方也可能因品名拿不到 JAKIM 認證。

食品

零食餅乾糖果輸馬懶人包:標示、添加物與通路

餅乾、糖果、巧克力在馬來西亞《1985 年食品規例》裡是三條不同的條文,決定了能叫什麼名字、添加物上限,以及要不要做營養標示。一次講完歸類、必標項目、過敏原與電商上架要求。

食品

常溫調理包/料理包輸馬:殺菌、保存期限與標示

常溫調理包輸馬要同時過三關:食品條例的規定標準與標示、Codex 式商業殺菌驗證,以及含肉品的獸醫局與 MAQIS 輸入管制。本文拆解品名門檻、瀝乾重、日期標示與 Fo 值佐證。

實務指南

代工 vs 自有品牌:馬來西亞合規責任誰扛

在馬來西亞,合規責任跟著標籤上的名字走,不跟著合約走。這篇拆解 Food Act 1983 第 28、24、23、31 條如何決定代工與自有品牌的責任落點,以及註冊、通報與清真證書該掛誰名下。

一般商品

母嬰用品輸馬分類地圖:奶瓶、濕紙巾、尿布歸哪個機關

馬來西亞沒有「母嬰用品法」。奶瓶是食品接觸材料、濕紙巾是化妝品、尿布是一般商品、固齒器可能是玩具、吸鼻器是醫療器材。先看懂這張歸屬決策表,再談標籤。

食品

火鍋湯底與醬料輸馬:豬源聲明、酒精與辣度標示

含豬油、米酒的火鍋湯底輸馬,關鍵不在能不能賣,而在怎麼宣告。本文拆解 CONTAINS PORK/ALCOHOL 的法定句型與位置、缺乏聲明禁令、khamr 與清真通路取捨,以及辣椒醬等規定標準。

食品

冷凍食品進口馬來西亞:冷鏈、查驗與通關實務

冷凍食品輸馬同時受衛生部標示規範、食品衛生條例的溫度刑責與 MAQIS 邊境查驗三重管制,動物源產品還要先取得 DVS 外國廠核可。本文拆解產品分類、六級查驗、法定冷鏈溫度與標籤義務。

實務指南

台灣食品品牌輸馬完整作戰手冊:從法規到上架

台灣食品輸馬不是「把標籤翻成英文」那麼簡單。這篇從產品分類、誰當進口商、MeSTI 與清真決策、標籤改造、FoSIM 邊境查驗、稅費到通路上架,一頁走完整條路徑,並列出最常卡關的環節。

食品

咖啡豆與掛耳咖啡輸馬:規定名稱、咖啡因與標示

馬來西亞《Food Regulations 1985》第 265–273 條替咖啡訂了規定標準,名字用錯就違規。本文拆解咖啡、即溶、低咖啡因、咖啡混合物與 premix 的門檻,以及掛耳、烘焙日期與單一產地宣稱怎麼標。

食品

手搖飲原料輸馬:糖漿、粉圓、茶葉與奶精的合規

糖漿、粉圓、茶葉、奶精在馬來西亞法規裡是四個各自獨立的「食品」,規定名稱、標示、稅則全都不同。這篇按手搖飲業者的順序走一遍:歸類、標籤、糖稅、進口與上架。

實務指南

FOSIM 系統操作指南:食品進口商的線上申報入門

FOSIM 是馬來西亞衛生部食品安全與品質組(FSQD)的食品安全資訊系統,涵蓋進口、出口、發證、抽驗與稽查。進口食品前,進口商必須先在 FOSIM 註冊。本文帶你看懂系統定位、註冊與申報流程,以及邊境查驗如何運作。

實務指南

馬來西亞多語標籤排版:馬來文、英文、中文怎麼放才合規

馬來西亞沒有單一「多語標籤法」,語言規則按品類分散在《1985 年食品條例》等法規中。本文說明馬來文為何是底線、進口與本地的差異,以及中文只能加、不能取代的排版原則。

實務指南

指定進口商與獨家代理:馬來西亞產品註冊由誰持有?

多數受管制產品的註冊須由本地實體持有。看懂指定進口商、獨家代理與自設子公司的差別,以及註冊歸屬的合約風險。

實務指南

樣品 / 個人 / 小額進口:少量進馬的稅務與法規界線

商業樣品、個人自用、小額電商包裹的進馬安排各不同。搞懂 de minimis、2024 上路的 LVG 10% 銷售稅與 ATA Carnet 三條路,並記住「量少不等於免除產品法規」。

實務指南

MAQIS 邊境查驗深入:進口農產與食品的許可、檢疫與放行

MAQIS 依 Act 728 把關約 57 個入境點的動植物、水產與食品檢疫。看懂進口許可、出口國證書、查驗流程與常見卡關點。

實務指南

貨物被扣關 / 退運處理:馬來西亞海關 detention 與 seizure 怎麼救

貨物在馬來西亞口岸被扣,分「暫扣待驗」與「查扣沒入」兩種層級。看懂 RMCD 通知、在時限內補件、退運或申訴,避免查扣物一個月未認領被充公。

實務指南

原產地證明與 FTA 優惠:馬來西亞進口如何用 Form D/E 省關稅

原產地證明(CO)由 MITI 核發,是進口貨物享 FTA 優惠關稅的關鍵。看懂 Form D/E、原產地規則與報關主張優惠的完整實務。

實務指南

進軍馬來西亞:找本地代理 vs 自設公司,怎麼選?

外國品牌進馬有兩條路:委任本地代理/進口商當產品登記持有人,或自己註冊 Sdn Bhd。本文比較兩者的責任、成本與適用情境。

實務指南

泰國產品進馬來西亞:ATIGA 零關稅、Form D 與各品類主管機關

泰國與馬來西亞同屬 ASEAN,符合原產地規則的貨物可憑 Form D 享 ATIGA 零關稅;但關稅減免不等於免註冊——食品、化妝品、保健品仍要各自過主管機關這關。

實務指南

日本產品進馬:一頁式合規落地總覽

日本產品進馬沒有單一窗口,合規責任按品類拆開。先定位主管機關(FSQD/NPRA/SIRIM/ST/MDA),再用日馬 FTA 省關稅、把標示落地,並留意食品輻射查驗與清真兩個日本特有變數。

實務指南

歐美產品進馬來西亞:沒有 FTA 的關稅現實與各品類註冊要點

歐盟、美國與馬來西亞之間沒有生效的自由貿易協定,歐美貨多按 MFN 最惠國稅率課稅、拿不到 Form D 零關稅;FDA/CE 認證在馬也不被自動承認。這篇講清楚關稅與註冊的雙重門檻。

傳統藥

馬來西亞傳統藥 GMP:製造商執照與稽核全解

傳統藥要在馬來西亞合法上市,工廠必須先通過 NPRA 的 GMP 稽核、取得製造商執照。本文說明法源、核心章節、申請流程與常見錯誤。

一般商品

馬來西亞紡織品與成衣標示:沒有專法,但這些規則一定要懂

馬來西亞對成衣沒有像歐盟那樣的強制纖維成分標示專法,主要受 KPDN《商品說明法 2011》約束——標了就不能標假;預包裝服飾另受淨含量標示令規範。

寵物食品

馬來西亞寵物零食標示合規:潔牙骨、肉乾、咬膠都算飼料

寵物零食在馬來西亞不是「零嘴」,而是《飼料法令 2009》下的飼料,由 DVS 管理。動物源零食還要再過一層邊境動物衛生關卡。

寵物食品

馬來西亞處方 / 功能性飼料合規指南:界線、宣稱與進口

在馬來西亞,「處方」「功能性」是行銷語言,不是法律類別。用成分與宣稱判斷產品到底是飼料還是藥用飼料/獸藥,才能決定走 DVS 或 NPRA 的窗口。

寵物食品

馬來西亞寵物食品進口商登記 SOP:飼料進口牌照 + MAQIS 逐批許可

進口寵物食品到馬來西亞是兩層制:先向 DVS 飼料局登記取得飼料進口牌照(第 9 條),再對每批貨經 DVS 核准後向 MAQIS 申請進口許可。本文把牌照、製造廠建檔、逐批許可拆成可執行步驟。

一般商品

馬來西亞危險化學品 CLASS 法規:分類、標示與 SDS 完整義務

在馬來西亞供應危險化學品,須依 CLASS Regulations 2013(P.U.(A) 310/2013)由 DOSH 主管,完成 GHS 分類、雙語標示與 16 節 SDS,並每年申報化學品清冊。

玩具

馬來西亞玩具電商上架合規:MC 標誌、認證上傳與 CPETTR 2024 一次看懂

在 Shopee、Lazada、TikTok Shop 或自營網站賣玩具,不只要有 SIRIM 符合性證書與 MC 標誌,還要面對 2024 年電子交易條例(CPETTR)對賣家資訊、馬來文與認證上傳的要求。本文整理線上賣玩具的雙重合規、常見下架原因與跨境賣家該注意的差異。

玩具

玩具到貨批檢驗:SIRIM 逐批(consignment)費用結構與時程

試單、少量或多型號進口玩具,常走 SIRIM 逐批檢驗。本文拆解費用由哪些項目組成、時程要抓多久,以及何時該改走型式認證。

玩具

馬來西亞嬰兒玩具與固齒器:為什麼「會放進嘴巴」讓合規更嚴

固齒器、牙膠、布書、安撫玩具在馬來西亞都算「玩具」,受 2009 年玩具安全標準條例管、須取得 SIRIM 符合性證書並貼 MC 標誌。因為嬰兒會啃咬吞含,機械與化學安全門檻比一般玩具更高。本文說明分類、小零件、重金屬與塑化劑、警語與進口/本地差異。

電器

馬來西亞二手 / 整新電器進口:CoA、UEEE 與環境局的多一道關卡

進口二手或整新電器不只要過能源委員會 CoA 這關,還可能踩到環境局(DOE)對「使用過電器電子設備(UEEE)」的管制與巴塞爾公約規定。本文說明兩條線的差異。

電器

馬來西亞插頭、插座與延長線合規:MS 589、CoA 與 SIRIM 標籤怎麼過

13A 插頭、插座、多插頭轉接器與延長線在馬來西亞屬「受管制電器」,由能源委員會(ST)依《1994 年電力條例》核發 CoA,並須貼 SIRIM 安全標籤;主要對應標準是 MS 589 系列。

電器

馬來西亞廚房小家電進口合規:ST 核准證與能效標籤

電鍋、氣炸鍋、微波爐、果汁機等廚房小家電屬 ST 明確列管的家用電器,須先取得核准證(CoA)並貼 ST/SIRIM 標誌;電鍋、微波爐、電烤箱等還須加貼能效星級標籤。

電器

馬來西亞 IT 與影音設備進口合規:ST 核准證與能效標籤

電腦周邊、充電器、電視、音響等 IT/AV 設備在馬來西亞受能源委員會(ST)管理;受管制品項須先取得核准證(CoA)並貼 ST/SIRIM 標誌,電視另需能效星級標籤。

食品

馬來西亞有機食品標示指南:myOrganic、MS 1529 與「有機」用字門檻

在馬來西亞想在標籤上寫「有機」,需符合農業局 myOrganic(SOM)認證與 MS 1529 標準,並經兩年轉型期。本文整理標準、標誌、進口有機認可與常見錯誤。

食品

馬來西亞即食麵標示規範:麵餅、調味包、鈉與添加物怎麼標

即食麵在馬來西亞屬預包裝食品,由衛生部食品安全與品質組(FSQD)依《1985 食品條例》管轄。本文拆解麵餅與調味包的必標項目、鈉含量宣稱、添加物與豬源聲明,以及進口與本地的差異。

食品

馬來西亞基因改造食品標示指南:3% 門檻、聲明用語與法源

馬來西亞的基因改造食品標示由《生物安全法令2007》與《2010年食品(修訂)條例》規範:超過門檻須在主要展示面標示「含基因改造成分」。本文整理門檻、用語、字級與進口重點。

食品

馬來西亞食品接觸材料規範:陶瓷、塑膠、PVC 包裝的合規重點

食品接觸材料(包裝、餐具、容器)在馬來西亞由《1985 年食品條例》第 VI 部管轄,陶瓷器、塑膠、PVC 各有遷移限量與測試標準,進口陶瓷器每批還要附鉛鎘檢驗證書。

食品

馬來西亞乳製品標示規範:鮮奶、奶粉、優格的規定名稱與必標項目

乳製品在馬來西亞受《1985 食品條例》嚴格規範,不只有一般標籤要求,還有「規定標準」——鮮奶乳脂不得低於 3.25%。本文整理奶粉、還原奶、煉奶等的名稱門檻、必標項目與進口差異。

食品

馬來西亞含咖啡因飲料標示指南:上限、聲明與「能量飲料」禁字

馬來西亞不承認「能量飲料」為法定類別,含咖啡因飲料落在《1985年食品條例》調味飲料項下,有咖啡因上限與強制聲明。本文整理上限數值、標籤必做與進口注意。

電器

無線 / 藍牙產品的 MCMC 型式核准(馬來西亞)

藍牙、Wi-Fi、射頻產品進口馬來西亞前,須取得 MCMC 型式核准並貼 MCMC 標籤,由 SIRIM QAS 執行。本文說明制度、文件與常見錯誤。

電器

受管制電器 34 類清單導覽:我的產品受不受管(馬來西亞)

馬來西亞能源委員會(ST)公告約 34 類受管制電器,列入者須辦 COA 並貼 ST-SIRIM 標籤。教你先判定受不受管,再走測試貼標。

實務指南

各類認證要多久?時程總覽(馬來西亞)

馬來西亞各類認證從送件到核發要多久?整理 NPRA 藥證與化妝品通報、ST 電器 COA、JAKIM 清真、MDA 醫療器材的官方處理時程,幫你排上市時間表。

實務指南

各類認證要花多少錢?費用總覽(馬來西亞)

一次看懂馬來西亞各類產品認證的官方規費:NPRA 藥證與化妝品通報、SIRIM/ST 電器 COA、JAKIM 清真、MDA 醫療器材,附省錢與預算規劃重點。

傳統藥

中藥 / 中成藥進口馬來西亞的合規(馬來西亞)

中藥、中成藥輸入馬來西亞販售,每項都須先在 NPRA 註冊取得 MAL(T)號,並由持進口執照的公司辦理。本文拆解註冊 vs 進口兩關卡與成分紅線。

寵物食品

進口寵物食品的檢疫與 VHC 動物衛生證明(馬來西亞)

進口寵物食品到馬來西亞屬動物產品管制:須經獸醫服務局(DVS)風險評估核准、由 MAQIS 核發進口准證,並隨附出口國官方簽發的獸醫衛生證明(VHC)。

傳統藥

藥用膏貼 / 貼布的 NPRA 註冊(馬來西亞)

痠痛貼布、藥用膏貼在馬來西亞屬傳統藥,須向 NPRA 註冊取得 MAL(T)號並貼 Meditag 防偽標籤。本文拆解分類界線、註冊流程與進口要點。

醫療器材

醫療器材 MDA 註冊總覽(Medical Device Act 2012 / Act 737)

馬來西亞所有醫療器材都受《2012 年醫療器材法令》(Act 737)管制,由醫療器材管理局(MDA)監理。任何器材要進口、販售或投放市場,都必須先取得場所執照並完成器材註冊。本文帶你走完誰要註冊、四步流程、費用與時程。

醫療器材

醫療器材授權代表 AR:外國廠商必備(馬來西亞)

國外醫療器材原廠不能直接向 MDA 註冊,必須先在馬來西亞指定一家持牌的本地授權代表(AR)。AR 持有器材註冊、代表原廠與 MDA 往來、負責上市後義務。本文說明 AR 的角色、義務與挑選重點。

實務指南

進軍馬來西亞市場合規總路線圖

品牌落地馬來西亞沒有「一證通用」:品類決定主管機關。這份總路線圖把合規拆成分類、資格、註冊、標籤、報關、上架六步,並說明進口與本地製造的差異。

實務指南

標籤常見退件原因總整理:跨品類避雷(馬來西亞)

標籤被退件多半是沒把該標的標對。本文彙整馬來西亞跨品類最常見退件原因:語言、缺必標項目、字體、療效宣稱、Halal 標誌與認證號,附避雷清單。

實務指南

進口銷售稅 SST 怎麼算(馬來西亞)

進口應稅貨物到馬來西亞,除了關稅還要在通關時繳銷售稅(Sales Tax)。稅率為 5% 或 10%,稅基是 CIF 加關稅(必要時加消費稅)。本文拆解稅基算法、稅率適用、繳納時點,以及線上低價值貨物 LVG 新制。

實務指南

HS Code 與進口關稅分類(馬來西亞)

進口馬來西亞的每一項貨物都要對到一組 HS/AHTN 稅則號列,號列決定關稅稅率、是否需要准證與各項邊境要求。本文說明馬來西亞的稅則制度、關稅稅基算法、官方查詢工具與最常見的歸類錯誤。

實務指南

馬來西亞報關流程與文件總覽

進口馬來西亞一律以 K1 報單向皇家關稅局(RMCD)電子申報。本文拆解報關角色、五步驟流程、CIF 完稅價與關稅+銷售稅算法,以及常見退件與稽查地雷。

實務指南

跨境電商進口與低價值貨物稅(馬來西亞)

自 2024 年起,單件 RM500 以下進口馬來西亞的貨物要課 10% 低價值貨物銷售稅(LVG)。本文說明 LVG 稅率、賣家登記門檻 RM500,000、MyLVG 登記,以及與一般報關的分界。

實務指南

進口商公司登記(SSM / SST / Customs)(馬來西亞)

合法進口馬來西亞前,要先建立進口商身分:SSM 公司登記、RMCD 報關系統登記、達門檻辦 SST。本文拆解三張基礎登記、外國廠商的路徑,以及 AP 與品類認證的區別。

實務指南

進口准證 AP 制度:哪些貨要 AP(馬來西亞)

馬來西亞的進口准證(Approved Permit, AP)是依《2023 年關稅(進口禁止)令》對特定貨物設下的進口門檻——沒有 AP,這些貨就不得進口。本文說明 AP 的法源、四個附表分級、哪些貨要 AP、由哪些機關核發,以及申請流程與常見錯誤。

食品

進口食品的 SST 與關稅(馬來西亞)

進口食品到馬來西亞的稅負由關稅(依 HS Code)與 10%/5% 的銷售稅(SST)組成;許多民生食品被列入豁免,實際稅率取決於貨品分類與現行豁免命令。

實務指南

Shopee 馬來西亞上架合規要求

在 Shopee 馬來西亞賣貨要同時過兩層:Shopee 違禁與限制商品政策,以及各主管機關的法定認證。本文拆解兩層要求與常見下架情境。

實務指南

網路販售需要哪些認證?總覽決策(馬來西亞)

馬來西亞網路販售沒有萬用執照,你需要哪張證看品類。本文用決策表對照 NPRA/ST/SIRIM/MCMC/FSQD/JAKIM 各品類要求,並釐清通報與註冊差異。

食品

燕窩食品標示與輸馬規範(馬來西亞)

燕窩在馬來西亞同時受《食品法》體系與獸醫服務局(DVS)管轄;作為食品販售須符合《1985 年食品條例》標示規定與 MS 2334 品質標準,輸馬與跨境流通還牽涉檢疫與衛生要求。

食品

酒類進口准證與標示規範(馬來西亞)

進口酒類到馬來西亞屬管制貨物,須向馬來西亞皇家關稅局(RMCD)取得進口准證,並負擔消費稅、關稅與 SST 三重稅負;標示則受《1985 年食品條例》規範。

實務指南

台灣產品進口馬來西亞總覽:品牌落地指南

台灣品牌想賣進馬來西亞?一次看懂品類如何決定主管機關(NPRA/FSQD/ST-SIRIM/JAKIM/RMCD)、無 FTA 下的 MFN 關稅與 SST、進口 vs 本地差異,附落地四步與檢核清單。

實務指南

韓國美妝 / 食品進口馬來西亞指南

韓妝與韓食輸馬合規總覽:化妝品須 NPRA 通報(CDCR 1984,效期 2 年、RM50/品項)、食品須符合 Food Regulations 1985,善用 AKFTA Form AK 享優惠關稅,附本地持有人要求與檢核清單。

實務指南

中國產品進口馬來西亞:賣家合規指南

中國賣家輸馬合規總覽:品類決定主管機關(NPRA/FSQD/ST-SIRIM/JAKIM/RMCD),善用 ACFTA Form E 享優惠關稅,SST 與 LVG 稅照繳,清真認證須查 JAKIM 認可;附落地步驟與檢核清單。

清真認證

境外 Halal 認證怎麼被馬來西亞承認?(JAKIM FHCB)

進口產品可用 JAKIM 認可的境外 Halal 認證機構(FHCB)證書。本文說明如何確認機構是否在認可名單。

玩具

進口玩具到馬來西亞的檢核重點

進口玩具須先完成 SIRIM 認證、配合到貨批檢驗,標籤具備認證標誌、年齡與警語。本文列出進口檢核重點。

寵物食品

進口寵物食品到馬來西亞的流程與 DVS 許可

進口寵物食品須向 DVS 登記取得執照、申請進口許可並備齊證明文件。本文拆解進口流程。

保健食品

進口保健食品到馬來西亞:本地 PRH 與責任

進口保健食品須有馬來西亞本地 PRH 完成註冊並負責合規。本文說明 PRH 角色、前置準備與進口品牌的合作。

化妝保養

進口化妝品到馬來西亞:CNH 通報持有人與責任

進口化妝品須有馬來西亞境內 CNH 完成通報並負責合規。本文說明 CNH 的角色、責任與進口品牌的準備。

化妝保養

馬來西亞化妝品 NPRA 通報流程:QUEST、CNH、費用與時程

化妝品上市前須經 NPRA 通報。本文拆解 QUEST 線上申報、CNH 資格、RM50 費用、2 年效期與 3–4 週時程。

食品

食品進口到馬來西亞的流程與文件(FOSIM、MAQIS 邊境查驗)

食品進口馬來西亞,2022 年起多數品項免 AP,但仍須註冊 FOSIM、備齊文件並通過 MAQIS/MOH 邊境查驗。本文拆解流程與所需文件。

清真認證

馬來西亞清真認證指南:JAKIM、MS 1500、MYeHALAL 與境外驗證機構

想打進馬來西亞清真市場?須取得 JAKIM 馬來西亞清真認證(依 MS 1500),進口品須用 JAKIM 認可的境外驗證機構。本文拆解認證流程、標誌規範與進口重點。

食品

馬來西亞食品標籤法規完整指南:必標項目、營養標示與進口重點

要把食品賣進馬來西亞?依 Food Regulations 1985 拆解食品標籤 6 大必標項目、語言與字級、營養標示(Reg 18B)與進口品差異,附上市前檢核清單與常見退件原因。

其他主題

進口標示清真宣稱保健食品註冊通報傳統藥化妝品認證測試食品標示成分電器清真認證玩具電商食品寵物食品醫療器材註冊NPRA認證JAKIM主管機關關稅